Žiadosť o realizáciu výskumu
Ako podať žiadosť?
Klinická štúdia/experimentálna štúdia/projekt v Centre pre liečbu drogových závislostí Košice prebieha po schválení žiadosti Etickou komisiou CPLDZ KE.
Na úvod si, prosíme, po stiahnutí, prečítajte Všeobecné etické zásady vedeckovýskumnej a publikačnej činnosti:
Pre správne a kompletné podávanie žiadostí na Etickú komisiu si Vás dovoľujeme oboznámiť s pravidlami a so správnym postupom ich podávania.
KLINICKÁ ŠTÚDIA/EXPERIMENTÁLNA ŠTÚDIA/PROJEKT, KTORÝ MÁ BYŤ SCHVÁLENÝ ETICKOU KOMISIOU MUSÍ OBSAHOVAŤ:
1. Žiadosť o uskutočnenie štúdie/projektu v CPLDZ KE.
2. Žiadosť na Etickú komisiu o schválenie tejto štúdie/projektu.
3. Protokol štúdie/projektu.
4. Vyplnený základný formulár.
5. Informáciu pre pacienta v miestnom jazyku.
Dokument má obsahovať názov štúdie/výskumu/projektu; vysvetlenie pojmov; ciele štúdie/výskumu/projektu; postup a priebeh výskumu; kto bude spracovávať výsledky a kde budú výsledky publikované; uistenie o dôvernosti a i.
6. Informovaný súhlas v miestnom jazyku.
Dokument má obsahovať názov štúdie/výskumu/projektu; stručné predstavenie štúdie/výskumu/projektu; ciele štúdie; jej priebeh; oznámenie o dobrovoľnosti a možnosti spať vzatia svojho súhlasu počas priebehu štúdie; uistenie o dôvernosti/anonymite; dátum a podpis investigatóra aj pacienta a i.
7. Stručný životopis riešiteľa štúdie.
Etická komisia žiadosť prerokuje na najbližšom zasadnutí Etickej komisie a vyjadrenie k Vašej žiadosti Vám zašle emailom.
Do mesiaca po skončení Vašej štúdie/projektu Ste nám povinný zaslať záverečnú správu o priebehu a výsledkoch.
Pol roka po ukončení štúdie/projektu Ste nám povinný zaslať exemplár výslednej štúdie/projektu.
Pri schvaľovaní doplnkov ku projektom, ktoré už boli schválené a pri
zasielaní záverečnej správy prosíme uvádzať číslo vyjadrenia Etickej
komisie, dátum vyjadrenia Etickej komisie a presný názov projektu kvôli lepšej
identifikácii Vašich projektov.